2022年7月26日，深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)等三个政策措施，旨在加快培育高端医疗器械产业集群，增强产业核心竞争力。《措施》明确——重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、...

国家级新规出台！8月1日起，严查地卫健委、药械招标中心等行政机关滥用行政权利，指定、垄断耗材、药械采购配送以及招标。国家级新规出台！严惩医药购销领域垄断行为据新华社报道，《中华人民共和国反垄断法》近日已完成修订，将于8月1日起开始施行。为此，国家市场监督管理总...

6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况；京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三方平台负责人就落实平台主体责任，落实国...

医疗器械研发路上坑多路少，现将常见的三点误区总结如下，望同道共勉。01精于调查竞品忽视临床需求体现在，一、研发规划中，看别人家有什么产品，也做一个同类，增加两个优势。二，研发规划中，某个产品系列中，出现个类别空档，竞品公司没有做，要去补上这个空档。三，什么产品...

2021年底，全国统一的医疗保障信息平台在南方某省全面上线。全国统一的医保信息平台，是国家医保局规划已久的“全国一盘棋”的浩大工程，它彻底结束了过去全国医保系统分割、区域封闭、信息孤岛的局面，其意义堪比秦始皇统一六国的“书同文、车同轨”。这个出于理想主义的顶层...

为进一步服务科技高水平自立自强，鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新，上海证券交易所（以下简称上交所）于6月10日发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》（以下简称《指引》）。 科创板第五套上市标...