8月23日,广东省药品监督管理局公布第二类医疗器械优先审批申请审核结果。公告显示,华为终端有限公司的腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品进入了优先审批程序公示。这不是华为首次布局医疗,华为与飞利浦、联影等等均...
2021-12-261
挂网是耗材企业迈向公立医院的开始,也可能是结束。无交易,不挂网近日,南京市医保局发布了《关于公示部分暂停挂网采购医用耗材及检验检测试剂产品的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确,凡在南京医用耗材(药品)招采结算系统挂网的医用耗材及检验检测试剂产品,超过一年...
2021-12-151
国家医疗保障局公布了2021年国家医保药品目录调整结果。本次调整,包括“70万一针”天价药诺西那生钠注射液共计74种药品新增进入医保目录,将于2022年1月1日执行。12月3日,2021年国家医保药品目录调整结果公布,从谈判情况看,67种目录外独家药品谈判成功...
2021-12-041
监管科学在21世纪初期由日本与美国科学家分别提出,目前已成为监管事务最重要的研究领域之一,尤其在医疗器械监管领域具有巨大的应用潜力。医疗器械监管科学是监管科学在医疗器械领域的应用,开展医疗器械监管科学研究有助于鼓励技术创新、促进产业发展,并确保医疗机构能够使用...
2021-11-291
在论坛上孙磊主任还就目前的目前创新医疗器械特别审查情况进行了数据汇总报告,自2014年创新特别审查程序实施以来,截止2021年8月23日,收到创新产品特别审查申请1612项,审查通过333项,通过率20.7%,审查通过的333项中已进入审批程序的160项(17...
2021-11-151
按照郑州市新冠肺炎疫情防控指挥部办公室统一部署,11月1日起,郑州市将全面启动3-11岁人群新冠疫苗接种。市疾控中心专家提醒,新冠疫苗接种是确保疫情防控,构筑公众安全屏障的重要措施,适龄无禁忌人群应接尽接、应接早接。...
2021-11-021
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