监管科学在21世纪初期由日本与美国科学家分别提出，目前已成为监管事务最重要的研究领域之一，尤其在医疗器械监管领域具有巨大的应用潜力。医疗器械监管科学是监管科学在医疗器械领域的应用，开展医疗器械监管科学研究有助于鼓励技术创新、促进产业发展，并确保医疗机构能够使用...

在论坛上孙磊主任还就目前的目前创新医疗器械特别审查情况进行了数据汇总报告，自2014年创新特别审查程序实施以来，截止2021年8月23日，收到创新产品特别审查申请1612项，审查通过333项，通过率20.7%，审查通过的333项中已进入审批程序的160项（17...

按照郑州市新冠肺炎疫情防控指挥部办公室统一部署，11月1日起，郑州市将全面启动3-11岁人群新冠疫苗接种。市疾控中心专家提醒，新冠疫苗接种是确保疫情防控，构筑公众安全屏障的重要措施，适龄无禁忌人群应接尽接、应接早接。...

国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第2号）》（国耗联采字〔2021〕1号）及《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》。公告明确，9月14日，第二批国家组织的高值医用耗材人工关节的带量采购将在天津开标...

医疗器械是在证券发行注册制改革中受益最大的板块之一，也是资本市场长期以来的热衷领域。众成医械以旗下数据创新服务平台“医械数据洞察”的数据为支撑，全面盘点今年上半年上市的医疗器械企业。数据显示，我国医疗器械企业上市潮持续升温；上市医疗器械企业中，体外诊断和高值医...

作为国家人民健康的基本制度，全民医保和医保基金承担着老百姓“救命钱”的角色。但随着医保基金覆盖网络的日渐扩大，基金金额的不断增加，大量不法分子在百姓“救命钱”上攫取利益。国家医保局曾联合公安部、国家卫健委在今年4月初开展全国依法打击欺诈骗保犯罪专项整治行动，目...