1一批械企停产整改上述公告显示，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，江苏省药品监督管理局于2020年8月24日至9月30日，对存在质量抽验不合格、不良事件和投诉举报多、未开展质量体系自查或自查零缺陷、质量体系运行差等情况的32...

全国范围砍价价格降幅或超过88%近日，天津市医药采购中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》（下称《带量采购文件》），开始对材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架进行带量采购。据赛柏蓝器械梳理，本次意向采...

近年来，我国医疗行业发展迅速，支撑行业发展的高端医疗装备也不例外，国产替代路径日渐明晰。随着医保控费、按病种付费等措施加持，以及需求终端性价比权重的加码，我国部分高端医疗设备进口替代将正式由此前概念性的提倡迈入实质性阶段。对此，多位人士表示，虽然我国医疗装备发...

上海市卫健委、中医药管理局发布《上海市深化医改重点行动计划（2020-2022年）》，文件对于耗材管理、集中采购范等方面进行的规划。▍变动点1：耗材集中采购范围将扩大，公立医院运行新机制通知指出，到2022年，医药服务供给侧改革取得实质性进展，药品耗材集中采购...

01全面实施黑名单系统陕西省食品药品监督管理局下发了关于“关于公开征求《陕西省药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒措施（试行）意见的通知，旨在加强药品（含医疗器械）的安全监管，强化企业主体责任的落实，推进诚信体系建设，完善行业准入和退出机制。在范围和概念界定上...

过去几年，本土器械创新迅速崛起，一级市场诞生了联影医疗、启明医疗、微创心通等独角兽公司，二级市场迈瑞医疗市值超3000亿元，春立医疗股价实现了2年10多倍涨幅。种种表现似乎都预示着国产医疗器械的黄金时代已至。那么，中国医疗器械到底处于什么阶段？中国过去40年医...