官方通知：高端设备 只要国产 ？
2023年05月05日
近日，福建政府采购网发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）公开招标招标公告》（以下简称《公告》）。《公告》指出，受福建省卫生健康委员会委托，福建省博益招标代理有限公司对[3500]BYZB[GK]2022048-2、福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）组织公开招标。提交投标文件截止时间、开标时间为5月18日 09时30分00秒（北京时间）。该项目预算金额为2.95亿元。
项目分3个包，采购标的分别为64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，对应预算金额分别为1900万元、1.26亿元、1.50亿元。值得关注的是，包含256排及以上高端CT在内的各类设备采购中，“允许进口”一栏均标注为「否」。
今年1月，福建省卫健委公开披露2022年第三、四季度福建省属公立医院医用设备购置信息，包含购买单位、设备名称、生产厂家、供货单位、购置价格、主要配置等。在公开的医用设备购置清单中，国产设备比例相对较高，医疗器械注册证号中含有“注进”字样的仅3款。此次大型医用设备采购过程颇为曲折。去年12月，福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）公开招标，后续公告显示，其中采购标的为64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR的3个包，至投标截止时间止，递交投标文件的投标人不足三家，按规定废标。今年1月，福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）再次启动，上述3类设备采购又因相同原因废标。在福建省最新一轮招标中，前述设备的采购数量和预算金额有所增长。二十余台大型医用设备订单最终花落谁家，仍有待观察。国产VS进口之战，有新变数
从实际采购层面来看，对于国产设备的青睐已经逐步从基层拓展至部分头部医院。深圳医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧指出，现在还有一些医疗设备国内是生产不了的，或者品质跟进口设备相比还有一定差距。对于这种确实有进口需求的产品，应该允许采购相对先进的进口设备为患者服务。“但对于一些国内技术已经与进口旗鼓相当的，甚至性价比要远远优于进口产品的领域，原则上应该鼓励优先采购国产。目前大三甲医院中高端医疗设备采购环节，已经有采购国产的趋势。”去年4月，安徽省财政厅、安徽省卫健委、安徽省医保局联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》，其中明确指出，将加强进口产品采购审核管理、从严审核进口产品采购事项。公立医疗机构使用财政预算资金和自有资金采购进口产品，必须有主管预算单位和设区的市级以上财政部门的审批，未经批准的不得开展进口产品采购。整体而言，尤其是在高端医疗器械、设备领域，本土企业在部分环节尚未突围。医疗器械行业资深从业者**认为，在政策扶持下，无论是三级医院还是县域医院，目前整体都倾向国产设备和器械。但在一些疾病领域，进口设备性能上更加精准、市场占有率很高，医院还是会酌情考虑放一些进口的份额。“相对来说，进口设备的精准性和灵敏度会更高，有些区域宁愿走进口论证，也要买进口产品。但对于一些基础的医疗设备，已经逐渐从进口转到国产了。”她表示，进口论证是进口品牌入院的一个渠道，如果医疗机构要买进口产品，但产品本身条目是进口限制令里面的，就需要走进口论证。至于进口限制令的执行松紧程度，要考虑很多要素，比如医院的执行严格程度、代理商的公关以及品牌的强势程度。国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》显示，2022年中国医疗器械市场已突破9000亿元，预计2030年市场规模将超过22000亿元（约3200亿美元），中国或将成为全球第一大医疗器械市场。跨国械企对于中国市场的重视程度也不断攀升，在新形势下，外资企业不断推出新的国产战略、投资布局。美敦力首次将核心业务制造投向中国，建设心血管高端医疗科技研发和生产本土化基地，预计2023年正式投入运营。奥林巴斯今年4月启动中国医疗器械生产研发基地项目，首次在中国建立医疗器械生产研发基地。西门子上海实验室诊断工厂总投资达30亿元，成为西门子在亚太地区的首家体外诊断试剂生产基地。GE医疗北京影像设备制造基地近期正式投产并成功下线首台PET/CT产品。 
