近日，欧洲安全联盟(European Safety Federation)在其官方网站上发布文章对当前一些个人防护用品(PPE) 的CE证书进行“打假”的同时还表示，防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品（PPE）除了要满足当前聚焦的CE认证以外，也必须要满足REACH法规。
下面，我们对口罩等防护产品在REACH Regulation框架下的责任和义务进行全面解读，助力企业快速应对、全面合规。
conformity assessment procedure for PPE
remark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek information from the relevant trade associations or authorities. The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicable).
注意！医用或外科口罩同样需要满足REACH法规。
原文链接如下：
https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe
一个CE证书还没整明白又来个REACH法规？下面一起来了解一下REACH到底是什么鬼。
该法规于2007年6月1日 正式生效，2008年6月1日正式实施。REACH法规取代欧盟40多部化学品管理法令法规，成为对进入欧盟市场的所有化学品进行统一预防性管理的一部完整法规。个人防护用品(PPE)，如防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等在欧盟市场销售需要满足REACH法规要求。
口罩等个人防护品如何满足REACH法规？
REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型，对不同类型产品有不同要求。
通报：
若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量，则需要向ECHA通报；
信息传递：
若含量>0.1%，则需要在供应链上传递该物质的信息。若含量＜0.1%，则企业不需要做任何操作。
该清单规定了进入欧盟的所有消费品在使用清单内限制物质时的最大豁免量或使用量。
（常见的邻苯，偶氮，有机锡，重金属，苯等物质均在其列）
REACH法规规定，对于附件XVII中包含对其加以限制的某物质自身、在配制品中或物品中的该物质，不得制造、投放市场或使用，除非其遵守限制条件。凡在欧盟境内流通的产品必须符合REACH法规附件XVII的限制要求，企业需对产品进行限制排查和检测，遵守限制条件，保证对欧贸易的顺利进行。
个人防护用品(PPE)按照法规定义属于“物品”。
