国务院新闻办公室举办政策例行吹风会:关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见。国家医疗保障局副局长陈金甫受邀参加,并透露几个重要信息。
事实上这取决于昨日国务院办厅下发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见国办发〔2021〕2号》这是医药领域2021年开年的首个重大决策性文件,也对未来的采购指明了方向和路径,需要药企的重视和研究。
文件明确,要探索对适应症和功能主治的相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购,被业内认为是探索中成药、生物制剂集采的信号。
陈金甫在发布会上表示:生物类似药、包括中成药的大品种纳入集采,这是制度性的要求,但规则会更为优化、更有针对性、质量更符合药本身的属性。可以归结为两句话:纳入集采是毫无疑义的,质量一定是优先考量,规则一定更符合市场要求。
中成药谈判采购和集中采购,最大的难点在于「标准」,如果说化药的标准是产品的名称——比如化药二甲双胍,无论哪家药企生产都是二甲双胍,那么中成药的标准则只能用治疗位置或治疗领域来定义,比起化药来说更为复杂。
因此,适应症清晰,有效物成分更加清晰的产品,因为不容易引发争议,更容易率先纳入集采——比如银杏和三七类产品,其用量比较大,主要成分更加清晰,无论是片剂、胶囊和丸剂的通用名相对一致。
贾小庆坦言:探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购,也明确了一个信号,现有的过评标准已经无法适应现在的集采要求,多元化的集采或已经提上日程,化药有标准按标注,中成药、生物制剂没有统一标准的继续探索新标准,目的只有一个,最大化的节省医保资金。
他进一步补充:中成药的带量采购是需要解决很多问题的,但是国谈已经通过纳入医保乙类的方式进行降价,未来集采也能通过对适应症或功能主治相似的标准进行,其实这也符合中成药功能描述。