多中心临床研究是由多家中心共同参与,统一、同步进行的临床研究。
随着中国经济的高速发展,国家在医学研究领域的经费投入逐年加大。开展多中心临床研究有助于提高科室的临床研究水平,而且对医疗机构自身建设及发展也具有重要意义!
2022年1月14日,由郑州仁惠医疗科技股份有限公司主办,宁波甲丙焱贸易有限公司承办的《永磁旋振治疗仪“薄型子宫内膜”多中心临床研究》项目启动会在杭州圆满结束!
薄型子宫内膜在辅助生殖技术中的发生率约2.4%,据报道,全球约有8%--12%的夫妇受到不孕不育或低生育能力的影响,其中子宫内膜过薄是不孕的常见病因。子宫内膜过薄会导致子宫内膜接受胚胎的能力下降,从而影响着床,导致受孕失败或即使妊娠,流产风险亦较大。子宫内膜薄的传统方法有很多,包括增加雌激素剂量、使用低剂量的阿司匹林、维生素E、西地那非等,一些新型疗法包括粒细胞集落刺激因子、富血小板血浆宫腔灌注等,目前研究对于薄型子宫内膜的疗效差异较大,经过大量临床研究发现,永磁旋振治疗仪能辅助治疗增加子宫内膜厚度,提高子宫内膜容受性,优化妊娠结局,为临床提供一种创新物理治疗方法。
本次多中心临床研究由浙江大学医学院附属第二医院生殖医学科金敏主任作为牵头单位主要研究者,邀请嘉兴市妇幼保健院、金华市人民医院生殖中心等5家中心研究团队共同参与研究,由于疫情原因,会议采取线上线下相结合的方式进行:
会中浙江大学医学院附属第二医院研究者团队成员陈剑老师对此次多中心临床研究方案设计、纳排标准、疗效观察指标等进行汇报与讲解,同时参会的其他研究团队成员就重点问题开展讨论和交流,各自根据每家中心科室的特点主要研究者发表见解,为进一步方案实施的严谨性以及伦理审查做进一步的考究。
最后,由组长单位金主任进行此次多中心研究讨论会总结,梳理了方案重点问题,讲解了本项目优势及开展的周期节点以及受试者受益情况,并希望在各研究中心保证GCP原则的严格执行,规范伦理建设的前提下,尽快完成项目的立项,病例观察,数据统计等系列工作,促进多中心研究项目协同圆满完成! 郑州仁惠医疗科技股份有限公司作为本项多中心临床研究的申办方,感谢浙江合作伙伴团队的付出,同时感谢牵头单位以及参加中心研究者团队的支持与贡献,此多中心研究的开展标志着公司科研项目工作方面又迈出重要一步,提高临床科研水平,,同时对浙江以及全国市场科研项目的推进发展具有深远的意义。
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