热烈祝贺仁惠医疗磁振磁电治疗仪临床试验启动会顺利举办!
2022-07-06
2022年6月23日,河南省中医院与郑州仁惠医疗科技股份有限公司(以下简称仁惠医疗)在河南省中医院生殖医学科综合楼6楼隆重召开磁振磁电治疗仪治疗勃起功能障碍临床试验项目启动会。
河南省中医院生殖医学科孙自学教授、门波教授、王春霞教授和生殖医学科三个研究团队专家以及机构质控张云彬、秘书韩亮共同出席启动会,仁惠医疗总经理管世昌、副总经理赵桂权、学术部经理崔夏露,带领仁惠医疗产品医学与学术两个部门的团队成员参加本次临床试验项目启动会。
本次临床试验主要研究者河南省中医院生殖医学科主任孙自学致开幕词,介绍了III型前列腺炎伴勃起功能障碍的病人发病率和国内目前在临床治疗现状与问题,并对此次临床试验的临床意义进行发言。III型前列腺炎是前列腺炎中最常见类型,约占慢性前列腺炎的90%以上,其发病机制不明,临床表现多样,病程迁延难愈,严重影响患者生活质量和心理健康,且62%的前列腺炎患者患有不同程度的勃起功能障碍。磁振磁电治疗仪作为一种新型的物理治疗,在治疗III型前列腺炎效果显著,临床评价较高,通过循经取穴,磁振磁电治疗仪可以调整经络功能,改善局部组织细胞的生物活性和生物膜的通透性,改善局部微循环和免疫系统功能,有效减轻CP伴ED症状,提高患者治疗信心,为治疗此类迁延难治疾病提供新思路。学术部经理崔夏露为在场的专家们详细讲解临床试验的方案以及使用展示,并实时解答专家们对于项目的一些疑问,随后,系统梳理了研究设计中应当注意的事项,参会人员就重点事项进行充分讨论。最后管世昌总经理强调,临床研究既要严格遵守临床入组要求,也要尽快完成入组、数据分析等工作,加快研究速度,促进产品早日注册上市,服务国内广大患者,为男科康复学发展贡献企业的一份力量!
河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)于2010年1月13日获得国家临床试验机构资格认定,中心设备设施完善,具有严格及完善的质量控制体系,采用国际领先的临床试验管理系统,确保临床试验的高品质完成。
此次临床试验启动会就此圆满结束!仁惠医疗团队将秉持科学、严谨的态度,严格按照GCP要求,认真、高质量地完成试验项目,确保项目安全顺利进行,使项目成果惠及广大ED患者群体!
孙自学
河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)生殖医学科主任河南中医药大学生殖医学研究所所长,二级教授,主任医师,博士生导师享受国务院政府特殊津贴专家,首届中原名医,首届河南省名中医国家中医重点专科学术带头人和国家区域中医诊疗中心负责人河南省中医、中西医结合男科专业委员会、生殖专业委员会主任委员等。近年来主持和承担国家级科研项目5项;获国家发明专利6项,获省部级科技进步奖3项。