磁振磁电治疗仪联合前列倍喜胶囊治疗慢性前列腺炎 ／ 慢性骨盆疼痛综合征的临床疗效观察

何伟¹孙自学²王光策¹（1.河南中医药大学第一附属医院泌尿外科，河南 郑州45000; 2.河南省中医院生殖医学科，河南 郑州45000）

【摘要】 目的：探讨磁振磁电治疗仪联合前列倍喜胶囊治疗慢性前列腺炎／慢性骨盆疼痛综合征（CP／CPPS） 的有效性及安全性。 方法：采用前瞻性、双中心、随机、开放、阳性药物加载、平行对照的临床设计。将 124例已 确诊为 CP／CPPS患者按数字表法随机分为对照组和观察组，每组 6例，对照组服用前列倍喜胶囊，观察组在服用 前列倍喜胶囊基础上联合磁振磁电治疗仪理疗，疗程 14ｄ。治疗 14ｄ结束后，比较两组治疗前后美国国立卫生研 究院慢性前列腺炎症状指数（NIHCPSI）评分及两组治疗总有效率；评估两组有效性和安全性。 结果：两组治疗 后的疼痛症状评分、排尿症状评分、生活质量评分及NIHCPSI总评分均较治疗前明显改善（Ｐ＜0.05）；治疗后观察 组的疼痛症状评分（7.34±3.26ｖｓ9.50±2.47）分、排尿症状评分（3.53±2.56ｖｓ4.50±2.35）分、生活质量评分 （5.94±2.89ｖｓ8.03±2.60）分及总评分（16.65±7.90ｖｓ21.95±5.70）分均显著低于对照组，差异有统计学意义 （Ｐ＜0.05）。观察组临床总有效率为 83.87％，明显高于对照组的 53.23％，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）；治疗期 间两组患者均无不良事件及不良反应发生，安全性评价为Ⅰ级。 结论：磁振磁电治疗仪联合前列倍喜胶囊能显 著缓解 ＣＰ／ＣＰＰＳ患者的临床症状，疗效确切且安全性高，同时缩短治疗时间。 【关键词】慢性前列腺炎／慢性骨盆疼痛综合征；磁振磁电治疗仪；前列倍喜；美国国立卫生研究院慢性前列 腺炎症状指数 中图分类号：Ｒ697＋．3文献标志码：Adoi：10.132６３／j.cnki.nja．2020.05.012①

       慢性前列腺炎（chronicprostatitis，cp）是一种好 发于男性青壮年的常见病，发病率约 ９％，其中约 ９０％以上为慢性前列腺炎／慢性骨盆疼痛综合征 ［１］，属美国国立卫生研究院前列腺炎分型中的Ⅲ型，其发 病机制不明，临床表现多样，病程迁延难愈，至今没 有一种确切有效的治疗方案，严重影响患者的身心 健康和生活质量，成为当今困扰临床医师的难 题［２］。本研究采用前瞻性、双中心、随机、开放、阳 性药物加载、平行对照的临床研究方法评价磁振磁 电治疗仪联合前列倍喜胶囊治疗 CP／CPPS患者，取 得了良好疗效，现报道如下。 

１ 资料与方法 

１.1 一般资料 124例已确诊为 CP／CPPS的患者 来自2017年 ４月至 2017年 １０月河南中医药大学 第一附属医院泌尿外科门诊和河南省中医院生殖医 学科门诊；按照随机数字表法将其分均为两组，对照 组 62例，ⅢＡ型 19例，ⅢＢ型 43例，年龄（33.73± 8.03）岁，病程（11.84±12.13）月；观察组 62例，Ⅲ Ａ型 22例，ⅢＢ型 40例，年龄（32.65±7.78）岁，病 程（15.14±19.99）月；两组患者年龄、病程、ＮＩＨ慢 性前列腺炎症状指数 评分、分型占比等一般资料比较， 无统计学差异（Ｐ＞0.05），具有可比性。

１.2诊断标准 

１.2.1 西医诊断标准 依据 2014版《中国泌尿外 科疾病诊断治疗指南》标准拟定_［３］：①以尿频、尿 急、排尿不净感等，反复发作的会阴部或骨盆区域疼 痛不适为主要临床表现，持续时间大于3个月；② NIHCPSI＞10分；③前列腺按摩液镜检：ⅢＡ型 WBC≥10个／ＨＰ，卵 磷脂小体减少或消失；ⅢＢ型 WBC＜10个／ＨＰ，卵磷脂 小体减少或消失；④前列腺按摩液细菌培养阴性。 

1.2.2中医辨证标准 依据《慢性前列腺炎中西 医结合诊疗指南》中的湿热瘀阻型标准拟定：主症： ①会阴部或盆腔区域疼痛不适；②阴囊潮湿；次症： ①尿频、尿急，或尿不净；②小便黄，或尿道灼热；③ 舌质红或暗红，或有瘀点，苔黄腻，脉弦数。凡具有 主症①、②；或具有主症①、②与次症①、②、③任 １ 项；或具有主症①并同时有次症②、③任何 １项即可 辨证为湿热瘀阻型。

1.3纳入及排除标准 

1.3.1 纳入标准 ①年龄 18岁 ～50岁男性患 者；②符合以上疾病诊断标准；③患者病史超过 ３个 月，且最近 １周内未服用任何其他治疗 CP／CPPS的 药物，包括所有的西药、中药或中成药，未进行任何 关于治疗慢性前列腺炎的物理或化学治疗，或者纳 入前愿意接受 ７ｄ洗脱期；④中医辨证为湿热瘀阻 型；⑤同意并签署知情同意书者。 

1.3.2 排除标准 ①年龄 ＜18岁或 ＞50岁；②由 各种细菌感染而导致的各种急慢性前列腺炎、反复 发作缠绵难愈的下尿路感染、急慢性睾丸炎或附睾 炎、通过性途径传播的疾病等；③具有严重的心、脑、 肝、肾、血液、肺疾病或影响其生存的严重疾病，精神 疾患；④收缩压低于90ｍｍＨｇ和（或）舒张压低于 60ｍｍＨｇ的患者；⑤体内有金属植入物者；⑥曾行 过尿道手术或尿道存在狭窄的患者；⑦治疗部位局 部有皮损者；⑧对电刺激及磁治疗过敏者；⑨中医辨 证非湿热瘀阻型慢性前列腺炎者。

1.4 治疗方法 对照组给予前列倍喜胶囊（国药 中华男科学杂志 2020年 5月 第26卷 第 5期NatIjandrol，Vol.26.Ｎｏ.5.Ｍａｙ2020.453·准字 Ｚ20025028，贵州太和制药有限公司，规格： 0.4ｇ／粒），2.4ｇ／次，3次／ｄ，饭前服用，连续治疗 14ｄ。观察组服用前列倍喜胶囊基础上给予磁振磁 电治疗仪（型号规格：RHY CZCD ⅡS，郑州仁惠医 疗设备有限公司）理疗，使用方法：检查治疗仪无故 障，嘱患者放松，平躺于治疗床上，用医用纱布或棉 球蘸取医用酒精后对磁振治疗头（大头和小头）表 面进行擦拭，消毒后将治疗头（小头）置于会阴部， 治疗头（大头）置于耻骨联合上方；再将一次性电极 片粘放在磁电治疗头上（共 4个），分别粘放于双侧 三阴交和足三里穴位处；启动电源，设置治疗时间为 30min，每天 １次，连续 14ｄ。两组患者在治疗期间 禁止使用相关同类药物及其他治疗措施，忌辛辣刺 激食物，适当多喝水，勿久坐、熬夜、憋尿等。 

１.5观察指标 治疗 14ｄ结束后对两组患者进行 NIHCPSI评分，分别比较两组患者治疗前后疼痛症 状评分、排尿症状评分、生活质量评分、NIHCPSI总 评分及两组治疗总有效率；记录两组不良反应及不 良事件发生情况，评价其安全性等级。

１.6 判定标准 

１.6.1有效性判定标准［４］ 治愈：临床症状完全 消失，NIHCPSI评分较治疗前下降≥９０％以上；显 效：NIHCPSI评分较治疗前下降≥70％，但 ＜90％； 有效：NIHCPSI评分较治疗前下降≥30％，但小于 70％；无效：NIHCPSI评分较治疗前下降 ＜30％。 （NIHCPSI总评分 ＝疼痛评分 ＋排尿症状评分 ＋生 活质量评分）。 

１.6.2安全等级判定标准 Ⅰ级：安全，无任何不 良反应，安全性指标无异常。Ⅱ级：比较安全，有轻 度不良反应，不需要做任何处理可继续治疗，安全性 指标检查无异常。Ⅲ级：有安全性问题，有中等程度 的不良反应，或安全性指标检查有轻度异常，做处理 后可继续治疗。Ⅳ级：因严重不良反应终止试验：或 安全性指标检查明显异常。 

１.7 统计学分析 采用 SPPS19.0统计学软件进 行统计分析，计量资料用 ｘ±ｓ表示，采用 ｔ检验；计 数资料采用 Wilcoxon秩和检验或 χ２检验，Ｐ≤0.05 为差异有统计学意义。

 ２ 结果 

２.1两组患者治疗总有效率比较 治疗后对照组 临床总有效率为53.23％，观察组临床总有效率为 ８3.87％，明显高于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜ 0.05）。见表 １。

２.2两组患者治疗前后NIHCPSI评分比较 与治 疗前比较，两组患者治疗后 NIHCPSI疼痛症状评 分、排尿症状评分、生活质量评分及总评分均明显降 低（Ｐ均 ＜0.05），且治疗后观察组患者 NIHCPSI各 项评分及总评分明显低于对照组，有统有统计学差异。

2.3两组患者治疗期间不良反应及不良事件 整 个试验过程中，两组患者均无不良事件及不良反应 发生，安全等级评价为Ⅰ级。治疗前后两组患者检 查肝功能、肾功能及心电图结果均无明显异常。

３ 讨论CP／CPPS不是一种独立的疾病，而是一种临床 综合症状，主要表现为长期反复的骨盆区域疼痛、不 适，可伴有排尿症状和性功能异常，往往合并一定的 精神心理症状，给患者的身心健康及生活质量带来 严重影响，NIH已将其列为影响居民生活质量最为 严重的慢性疾病之一_［5］。CP／CPPS的病因复杂，发 病机制仍未完全明确，可能是多因素如病原菌感染、 炎症、尿液返流、盆底神经肌肉异常活动、免疫异常、 精神心理因素等共同作用所致_［6］；有研究认为，CP／CPPS患者有无症状及其严重程度与 EPS中白细胞 和病原体无显著关系，病原体在其发病机制中的作 用亦无定论_［7］，且治疗主要以改善患者的临床不适 症状和提高生活质量为目的，因此本研究的疗效观察指标仅采用NIH评分。