磁振磁电治疗仪联合前列倍喜胶囊治疗慢性前列腺炎 / 慢性骨盆疼痛综合征的临床疗效观察
2020-06-18

磁振磁电治疗仪联合前列倍喜胶囊治疗慢性前列腺炎 慢性骨盆疼痛综合征的临床疗效观

1孙自学2王光策1(1.河南中医药大学第一附属医院泌尿外科,河南 郑州45000; 2.河南省中医院生殖医学科,河南 郑州45000

摘要目的:探讨磁振磁电治疗仪联合前列倍喜胶囊治疗慢性前列腺炎慢性骨盆疼痛综合征(CP/CPPS) 的有效性及安全性。 方法:采用前瞻性、双中心、随机、开放、阳性药物加载、平行对照的临床设计。将 124例已 确诊为 CP/CPPS患者按数字表法随机分为对照组和观察组,每组 6例,对照组服用前列倍喜胶囊,观察组在服用 前列倍喜胶囊基础上联合磁振磁电治疗仪理疗,疗程 14d。治疗 14d结束后,比较两组治疗前后美国国立卫生研 究院慢性前列腺炎症状指数(NIHCPSI)评分及两组治疗总有效率;评估两组有效性和安全性。 结果:两组治疗 后的疼痛症状评分、排尿症状评分、生活质量评分及NIHCPSI总评分均较治疗前明显改善(<0.05);治疗后观察 组的疼痛症状评分(7.34±3.26vs9.50±2.47)分、排尿症状评分(3.53±2.56vs4.50±2.35)分、生活质量评分 (5.94±2.89vs8.03±2.60)分及总评分(16.65±7.90vs21.95±5.70)分均显著低于对照组,差异有统计学意义 (<0.05)。观察组临床总有效率为 83.87%,明显高于对照组的 53.23%,差异有统计学意义(<0.05);治疗期 间两组患者均无不良事件及不良反应发生,安全性评价为级。 结论:磁振磁电治疗仪联合前列倍喜胶囊能显 著缓解 CP/CPPS患者的临床症状,疗效确切且安全性高,同时缩短治疗时间。 【关键词】慢性前列腺炎慢性骨盆疼痛综合征;磁振磁电治疗仪;前列倍喜;美国国立卫生研究院慢性前列 腺炎症状指数 中图分类号R697.3文献标志码:Adoi:10.13263/j.cnki.nja.2020.05.012

       慢性前列腺炎(chronicprostatitiscp)是一种好 发于男性青壮年的常见病,发病率约 9%,其中约 90%以上为慢性前列腺炎慢性骨盆疼痛综合征 ,属美国国立卫生研究院前列腺炎分型中的型,其发 病机制不明,临床表现多样,病程迁延难愈,至今没 有一种确切有效的治疗方案,严重影响患者的身心 健康和生活质量,成为当今困扰临床医师的难 。本研究采用前瞻性、双中心、随机、开放、阳 性药物加载、平行对照的临床研究方法评价磁振磁 电治疗仪联合前列倍喜胶囊治疗 CP/CPPS患者,取 得了良好疗效,现报道如下。 

资料与方法 

.1 一般资料 124例已确诊为 CP/CPPS的患者 来自2017月至 201710月河南中医药大学 第一附属医院泌尿外科门诊和河南省中医院生殖医 学科门诊;按照随机数字表法将其分均为两组,对照 62例,19例,43例,年龄(33.73± 8.03)岁,病程(11.84±12.13)月;观察组 62例,22例,40例,年龄(32.65±7.78)岁,病 程(15.14±19.99)月;两组患者年龄、病程、NIH性前列腺炎症状指数 评分、分型占比等一般资料比较, 无统计学差异(P>0.05),具有可比性。

.2诊断标准 

.2.1 西医诊断标准 依据 2014版《中国泌尿外 科疾病诊断治疗指南》标准拟定以尿频、尿 急、排尿不净感等,反复发作的会阴部或骨盆区域疼 痛不适为主要临床表现,持续时间大于3个月;NIHCPSI>10分;前列腺按摩液镜检:WBC10/HP,卵 磷脂小体减少或消失;WBC<10/HP,卵磷脂 小体减少或消失;前列腺按摩液细菌培养阴性。 

1.2.2中医辨证标准 依据《慢性前列腺炎中西 医结合诊疗指南》中的湿热瘀阻型标准拟定:主症: 会阴部或盆腔区域疼痛不适;阴囊潮湿;次症: 尿频、尿急,或尿不净;小便黄,或尿道灼热;舌质红或暗红,或有瘀点,苔黄腻,脉弦数。凡具有 主症;或具有主症与次症项;或具有主症并同时有次症任何 项即可 辨证为湿热瘀阻型。

1.3纳入及排除标准 

1.3.1 纳入标准 年龄 18~50岁男性患 者;符合以上疾病诊断标准;患者病史超过 月,且最近 周内未服用任何其他治疗 CP/CPPS药物,包括所有的西药、中药或中成药,未进行任何 关于治疗慢性前列腺炎的物理或化学治疗,或者纳 入前愿意接受 7d洗脱期;中医辨证为湿热瘀阻 型;同意并签署知情同意书者。 

1.3.2 排除标准 年龄 <18岁或 >50岁;各种细菌感染而导致的各种急慢性前列腺炎、反复 发作缠绵难愈的下尿路感染、急慢性睾丸炎或附睾 炎、通过性途径传播的疾病等;具有严重的心、脑、 肝、肾、血液、肺疾病或影响其生存的严重疾病,精神 疾患;收缩压低于90mmHg和(或)舒张压低于 60mmHg的患者;体内有金属植入物者;曾行 过尿道手术或尿道存在狭窄的患者;治疗部位局 部有皮损者;对电刺激及磁治疗过敏者;中医辨 证非湿热瘀阻型慢性前列腺炎者。

1.4 治疗方法 对照组给予前列倍喜胶囊(国药 中华男科学杂志 20205月 第26卷 第 5期NatIjandrolVol.26.No.5.May2020.453·准字 Z20025028,贵州太和制药有限公司,规格: 0.4g/粒),2.4g/次,3/d,饭前服用,连续治疗 14d。观察组服用前列倍喜胶囊基础上给予磁振磁 电治疗仪(型号规格:RHY CZCD S,郑州仁惠医 疗设备有限公司)理疗,使用方法:检查治疗仪无故 障,嘱患者放松,平躺于治疗床上,用医用纱布或棉 球蘸取医用酒精后对磁振治疗头(大头和小头)表 面进行擦拭,消毒后将治疗头(小头)置于会阴部, 治疗头(大头)置于耻骨联合上方;再将一次性电极 片粘放在磁电治疗头上(共 4个),分别粘放于双侧 三阴交和足三里穴位处;启动电源,设置治疗时间为 30min,每天 次,连续 14d。两组患者在治疗期间 禁止使用相关同类药物及其他治疗措施,忌辛辣刺 激食物,适当多喝水,勿久坐、熬夜、憋尿等。 

.5观察指标 治疗 14d结束后对两组患者进行 NIHCPSI评分,分别比较两组患者治疗前后疼痛症 状评分、排尿症状评分、生活质量评分、NIHCPSI评分及两组治疗总有效率;记录两组不良反应及不 良事件发生情况,评价其安全性等级。

.6 判定标准 

.6.1有效性判定标准治愈:临床症状完全 消失,NIHCPSI评分较治疗前下降90%以上;显 效:NIHCPSI评分较治疗前下降70%,但 <90%有效:NIHCPSI评分较治疗前下降30%,但小于 70%;无效:NIHCPSI评分较治疗前下降 <30%NIHCPSI总评分 疼痛评分 排尿症状评分 活质量评分)。 

.6.2安全等级判定标准 级:安全,无任何不 良反应,安全性指标无异常。级:比较安全,有轻 度不良反应,不需要做任何处理可继续治疗,安全性 指标检查无异常。级:有安全性问题,有中等程度 的不良反应,或安全性指标检查有轻度异常,做处理 后可继续治疗。级:因严重不良反应终止试验:或 安全性指标检查明显异常。 

.7 统计学分析 采用 SPPS19.0统计学软件进 行统计分析,计量资料用 ±表示,采用 检验;计 数资料采用 Wilcoxon秩和检验或 χ检验,0.05 为差异有统计学意义。

 结果 

.1两组患者治疗总有效率比较 治疗后对照组 临床总有效率为53.23,观察组临床总有效率为 83.87%,明显高于对照组,差异有统计学意义(0.05)。见表

.2两组患者治疗前后NIHCPSI评分比较 与治 疗前比较,两组患者治疗后 NIHCPSI疼痛症状评 分、排尿症状评分、生活质量评分及总评分均明显降 低(0.05),且治疗后观察组患者 NIHCPSI项评分及总评分明显低于对照组,有统有统计学差异。

2.3两组患者治疗期间不良反应及不良事件 个试验过程中,两组患者均无不良事件及不良反应 发生,安全等级评价为级。治疗前后两组患者检 查肝功能、肾功能及心电图结果均无明显异常。

讨论CP/CPPS不是一种独立的疾病,而是一种临床 综合症状,主要表现为长期反复的骨盆区域疼痛、不 适,可伴有排尿症状和性功能异常,往往合并一定的 精神心理症状,给患者的身心健康及生活质量带来 严重影响,NIH已将其列为影响居民生活质量最为 严重的慢性疾病之一5CP/CPPS的病因复杂,发 病机制仍未完全明确,可能是多因素如病原菌感染、 炎症、尿液返流、盆底神经肌肉异常活动、免疫异常、 精神心理因素等共同作用所致[6;有研究认为,CP/CPPS患者有无症状及其严重程度与 EPS中白细胞 和病原体无显著关系,病原体在其发病机制中的作 用亦无定论7,且治疗主要以改善患者的临床不适 症状和提高生活质量为目的,因此本研究的疗效观察指标仅采用NIH评分。