近年来，我国医疗行业发展迅速，支撑行业发展的高端医疗装备也不例外，国产替代路径日渐明晰。随着医保控费、按病种付费等措施加持，以及需求终端性价比权重的加码，我国部分高端医疗设备进口替代将正式由此前概念性的提倡迈入实质性阶段。对此，多位人士表示，虽然我国医疗装备发...

上海市卫健委、中医药管理局发布《上海市深化医改重点行动计划（2020-2022年）》，文件对于耗材管理、集中采购范等方面进行的规划。▍变动点1：耗材集中采购范围将扩大，公立医院运行新机制通知指出，到2022年，医药服务供给侧改革取得实质性进展，药品耗材集中采购...

01全面实施黑名单系统陕西省食品药品监督管理局下发了关于“关于公开征求《陕西省药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒措施（试行）意见的通知，旨在加强药品（含医疗器械）的安全监管，强化企业主体责任的落实，推进诚信体系建设，完善行业准入和退出机制。在范围和概念界定上...

过去几年，本土器械创新迅速崛起，一级市场诞生了联影医疗、启明医疗、微创心通等独角兽公司，二级市场迈瑞医疗市值超3000亿元，春立医疗股价实现了2年10多倍涨幅。种种表现似乎都预示着国产医疗器械的黄金时代已至。那么，中国医疗器械到底处于什么阶段？中国过去40年医...

新冠病毒可能是人类历史上最难应付的病毒，它的传播力很强，而且存在新冠病毒无症状感染者，他们没有临床症状，病原学检测却呈阳性，给疫情防控带来了挑战。近日，北京一女子被查出新冠病毒核酸阳性而情绪崩溃的视频在网络上快速传播，并引起社会热烈讨论，该女子最后被确诊为无症...

1、医疗器械注册审评流程追溯1.1、医疗器械注册流程（略）在我国，医疗器械的注册流程可主要分为两个阶段：一是注册申报资料准备阶段，主要包括分类、注册检验、临床评价等环节；二是审评审批阶段，主要包括注册申报受理、审评审批、发补、拿证等。医疗器械获批上市后，还可能...